Regulation, Design, and Evaluation for Medical Device Clinical Trials
医疗器械临床试验法规、设计及评价

8:30 AM-12:00 PM Friday, May 7, 2021

2021年05月07日 星期五   8:30 AM-12:00 PM

Room 9

第9会议室


Session 2 辩论:RDN消融点是否越多越好?
Moderator 主持人 Maobo Cheng 程茂波, Mingdong Zhang 张明东, Wei Li 李卫

8:30 AM-

Technical Review of Overseas Clinical Trial Data for Cardiovascular Medical Devices
接受海外数据审评要点
Maobo Cheng 程茂波

8:50 AM-

Audience Q&A
听众问答

9:00 AM-

Key Review Points for Active Implantable Cardiac Devices
有源植入类心脏器械的审评要点
TBD

9:20 AM-

Audience Q&A
听众问答

9:30 AM-

Break
茶歇

RotaPro科技前瞻|第一视角体验旋磨标准化操作流程培训工坊
Moderator 主持人 Mingdong Zhang 张明东, Jielai Xia 夏结来, Yang Wang 王杨, Wei Li 李卫

10:30 AM-

Statistical Considerations for International Multicenter Clinical Trials of Medical Devices
医疗器械国际多中心临床试验的统计学考虑
Mingdong Zhang 张明东

10:50 AM-

Audience Q&A
听众问答

10:55 AM-

Statistical Considerations in Adaptive Design of Clinical Trials
临床试验适应性设计中的统计学考虑
Jielai Xia 夏结来

11:15 AM-

Audience Q&A
听众问答

11:20 AM-

Bayesian Design Related Issues in Clinical Trail of Medical Devices
医疗器械临床试验贝叶斯设计的相关问题
Yang Wang 王杨

11:40 AM-

Audience Q&A
听众问答

11:45 AM-

Panel Discussion
专家讨论

12:00 PM-

Adjourn
休会