医疗器械临床试验设计及评价(1)
Study Design and Evaluation for Medical Device Clinical Trial (Part One)

三层报告厅

2023-7-1 13:30-15:30

  
Moderator 主持
Yang Lin 林阳 (首都医科大学附属北京安贞医院)
Yajun Xue 薛亚军 (北京清华长庚医院)
Xiaoyong Sai 赛晓勇 (解放军总医院)
13:30-13:40
Opening Remark
开场致辞
Jing FAN 樊静 (中国医学科学院阜外医院)
Ping Zhang 张萍 (北京清华长庚医院)
Speaker 讲者
13:40-13:55
How to conduct high-quality clinical studies: Perspective of institution supervision for clinical trial
从临床试验机构监管角度看如何开展高质量临床研究
Pu Shang 商朴 (中国医学科学院阜外医院)
13:55-14:10
How to conduct high-quality clinical studies: perspective of a surgeon
从临床医生角度看如何开展高质量临床研究
Hua Shen 申华 (首都医科大学附属北京安贞医院)
14:10-14:25
The Importance of Literature Reading and Evaluation for Clinical Trial Design in Medical Devices
文献阅读和评价在医疗器械临床试验设计中的重要性
Weida Liu 刘炜达 (北京协和医院)
14:25-14:40
The Multiplicity Problem caused by Interim Analysis and its Handling Strategy
期中分析所致多重性问题及处理
Chuangshi Wang 王闯世 (国家心血管病中心)
14:40-14:55
Statistical Considerations for Non-inferiority Study Design
非劣效研究设计的统计学考虑
Zhiguang Liu 刘之光 (首都医科大学附属北京安贞医院)
14:55-15:10
Statistical Considerations for Single-arm Objective Performance Criteria Trials
单组目标值试验设计的统计学考虑
Yanjie Xia 夏艳杰 (国家心血管病中心)
15:10-15:30
Discussion
讨论